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          服務范圍

          SCOPE OF SERVICE

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          (三)簡介;
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          (五)臨床試驗方法;
          (六)臨床試驗內容;
          (七)臨床一般資料;
          (八)試驗用醫療器械和對照用醫療器械或者對照診療方法;
          (九)所采用的統計分析方法以及評價方法;
          (十)臨床評價標準;
          (十一)臨床試驗的組織結構;
          (十二)倫理情況說明;
          (十三)臨床試驗結果;
          (十四)臨床試驗中發現的不良事件以及其處理情況;
          (十五)臨床試驗結果分析、討論,尤其是適應癥、適用范圍、禁忌癥和注意事項;
          (十六)臨床試驗結論;
          (十七)存在問題以及改進建議;
          (十八)試驗人員名單;
          (十九)其他需要說明的情況。


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