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          冠脈球囊帶量采的背后——國產替代持續發力
          時間:2020-08-12    點擊:339    來源: 互聯網

          廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。        


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          【九泰藥械訊】近日,貴州省公告資源交易中心官網發布《貴州省醫療保障局 重慶市醫療保障局 海南省醫療保障局 關于組織開展冠脈擴張球囊集中帶量采購的公告》 明確貴州、重慶和海南省組成新的采購聯盟,開展跨區域聯盟集中帶量采購工作,采購品種為冠脈擴張球囊,僅限預擴球囊和后擴球囊。 


          此次采購品種為冠脈擴張球囊并不難理解,目前血管介入類器械是國產替代率最高的領域,同時隨著老齡畫的加劇,心血管疾病已然成為威脅國人健康的主要疾病。 在心血管疾病中,冠狀動脈類疾病十分常見,發病率逐年攀升。2018年,中國的冠狀動脈介入性治療手術(PCI)已超過90萬例,同比增長約21.5%,2009年到2018年復合增長率為16.7%,總體呈加速增長的勢頭。 冠狀動脈介入手術中,支架植入治療冠狀動脈狹窄是主流治療方式,有數據披露,支架植入治療的手術方式占比近90%。每年植入的支架就有上百萬個。雖然冠脈支架手術是主流治療法,但它存在著一些缺陷:術后容易出現 “支架栓塞”風險及出血風險、支架內再狹窄病變風險、預后效果不理想等。隨著冠脈介入治療相關的技術和設備得到了不斷的提高和發展,球囊導管在介入治療中起到了至關重要的作用。目前根據冠脈球囊導管的材料特點可分為順應性、半順應性及非順應性球囊。 業內人士稱目前預擴張最常用的是半順應性的預擴球囊,因其通過性及跟蹤性較好,球囊外徑小且柔軟,多用于單純球囊擴張和病變處支架置入前的預擴張處理。對半順應性球囊無法充分擴張的病變,可使用非順應性球囊進行充分擴張。非順應性球囊隨著充盈壓力的增加而直徑增加的傾向最小,具有耐高壓的特點(即較高的爆破壓),能夠較好的擴張支架達到充分貼壁,也減少半順應性球囊的“欺軟怕硬”,從而減少并發癥的發生。
          國內冠脈擴張球囊市場現狀
          自1983年我國實施首例PTCA以來,進口冠脈器械就已進入我國市場并長期保持霸主地位。早在2009年,冠脈支架的國產化已達近八成,微創、賽諾、樂普等國產廠家占據了這個龐大市場的更大份額。
          近些年來,冠脈球囊市場格局也在逐漸轉變。國家也出臺了一系列政策提出要加快高端醫療設備國產化進程,加快國產化進程。2018年,國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》,明確提出:推進醫療器械國產化,促進創新產品應用推廣。
          除了國家的政策引導,近幾年全球貿易競爭格局和全球新冠肺炎疫情都對國內冠脈球囊市場產生了巨大的影響。球囊產品準入愈加嚴格,市場管理愈加規范??梢哉f,國內球囊產品市場的走勢已經在不知不覺中有了新的風向標——“國貨自強”!
          冠脈球囊國產上市公司2019營收情況樂普醫療 目前中國冠脈植入器械市場國產份額已達80%,基本完成國產替代進程。2017年度樂普醫療冠脈支架市場份額已經占到24%(以數量計),占據國內市場龍頭地位。
          2019年,樂普醫療收入78億元,增長22.6%。公司以冠脈介入為基石,公司全面布局外周介入、結構性心臟病、心衰、電生理、RDN等產品。
          公司營業收入構成 
          微創醫療
          2019年,微創醫療營收7.93億美元(56.10億元),同比增長18.5%。冠脈支架利潤貢獻從8,500萬到1.1億,凈利率40%。
          冠脈支架海外增72%,CRM并購的協同效應得到體現,歐洲進入多國醫保并開始銷售貢獻,日本市場競爭小定價高值得期待,目前覆蓋30多個國家。
          球囊產品業務維持高速增長,全球收入較上年增長 54.5%,連續四年增速超過 40%。于國內市場,三款球囊產品已覆蓋超過 600 家醫院,收入較上年增長 50.6%。
          公司營業收入構成 
          心脈醫療
          2019年營業總收入3.34億元,同比增長44.39%。公司主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售,在主動脈介主要產品包括外周血管支架系統、外周血管球囊擴張導管等。
          公司營業收入構成 
          藍帆醫療
          2019年,藍帆醫療營收34.76億元人民幣,同比增長31.0%。根據細分領域業務性質的不同,藍帆將旗下業務板塊分別確立為防護事業部與心腦血管事業部。
          心腦血管事業部:產品以心臟介入器械產品為主,同時涵蓋裸金屬支架、藥物洗脫支架、藥物涂層支架、球囊導管及其他介入性心臟手術配套產品。其中,子公司柏盛國際是全球第四大心臟支架研發、生產和銷售企業,子公司吉威醫療在中國冠脈支架市場排名前三。
          防護事業部:主要業務是健康防護手套的生產和銷售。主要產品是PVC手套和丁腈手套。公司在保持PVC手套產能穩中有聲的基礎上,近年來重點發力布局丁腈手套,并補充TPE手套產能。
          公司營業收入構成 
          賽諾醫療
          2019年,賽諾醫療營收43.59億元,同比增長14.59%。公司生產和銷售冠脈藥物支架系統球囊擴張導管兩大類產品,其中BuMA®冠脈藥物支架是公司最主要的收入來源,2019年銷售為3.67億元,同比增長6.19%。公司球囊產品營收0.68億,占比15.6%,增長110%,主要受益于Neuro RX®顱內球囊擴張導管的銷售放量。
          公司營業收入構成 
          小結:
          有觀點認為,高值耗材帶量采購會先挑選較成熟、容易產生標準品的細分領域先進行試水,如心血管介入器械。而從具體產品來看,心血管/外周血管介入、骨科類等是高值耗材中品規最繁雜的細分領域,同時占比較大,如果實行帶量采購,則其產生的邊際影響也更大。 全國各地數百家醫院已經逐漸施行“球囊國產化”! 雖然有了政策和市場的大力引導,但是技術核心才是重中之重!國產球囊在風風雨雨之中走過了近30年,從最初的模仿學習,再到后來的自主創新,中國球囊逐漸縮短與國外一流產品的差距。


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